Warum KAB - Wiki?

Seit vielen Jahren erstellen und betreuen wir nun Qualitätsmanagementsysteme für die Gesundheitsbranche. In der Vergangenheit haben wir dafür eine spezielle Software verwendet.

Die Anforderungen durch Behörden und benannte Stellen sind in den vergangenen Jahren stark gestiegen, so dass ein QMS heute immer höheren Anforderungen genügen muss. Auch die Verwendung von verschiedenen EDV Plattformen schränkte uns bei der Nutzung einer Software ein. Somit haben wir uns entschieden, einen neuen Weg zu gehen und das KAB - WIKI entwickelt.

Sie möchten Ihr QM neu aufbauen / vereinfachen?
  • Das KAB - WIKI
    Application
    • Ein für die Pharma konzipiertes Dokumenten Mastersystem
    • Entspricht technisch den GdP / GmP / GxP Anforderungen und ist zudem CFR 21 Part 11 Konform.
    • Über mehrere Anbindungspunkte in Deutschland redundant und lastenverteilt erreichbar.
    • Als Cloudanwendung hochverfügbar und mit Ihrem Wachstum nahezu unbegrenzt skalierbar.
Das Usermanagement
    • Ermöglicht das Anlegen sowie Bearbeiten und Löschen von Benutzern.
    • Erlaubt das Zuweisen von Funktionen.
    • Erlaubt das Zuweisen von Rollen.
Das Zufriffsmanagement
    • Beschränkt und öffnet den Zugang zum System sowie auch Mappen und Dokumenten
      • sowohl personenbezogen,
      • als auch rollenbezogen.
Das Datenmanagement
    • basiert auf hochverfügbaren Community Lösungen
    • Besitzt eine hierarchische - auf Mappen, Dokumente und Revisionen gestützte Struktur.
Die Zertifizierungsfunktionen
    • Ergänzten das System um Optionen zur Validierung von Dokumenten.
    • Eröffnet die kryptographische Möglichkeit digitale Signaturen auf Dokumente anzuwenden.
Die Exportfunktionen
    • Einzel- und Gesamtexporte aus dem System als div. Dateitypen.
    • Autarke Backups des Systems.
Unsere Einsatzgebiete

Wir bieten es standardmäßig an für: Apotheken, Pharmagroßhandlungen, Inverkehrbringern von Medizinprodukten, Sanitätshäuser und andere Dienstleister im Gesundheitswesen.